Thành phần
Mỗi ống 8 ml chứa:
Hoạt chất: N-acetylcystein 200,0 mg.
Tá được: Glycerin, propylen glycol, natri edetat, sucralose, methyl paraben, propyl paraben, màu FD&C Green 3, hương hoa quả, natri hydroxyd, nước tinh khiết
Chỉ định
Dismolan 200mg/ml được dùng trong các trường hợp:
- Được dùng làm thuốc tiêu chất nhầy trong bệnh nhầy nhất (mucaviscidosis) (xơ nang tuyến tụy), bệnh lý hồ hấp có đờm nhầy quánh như trong viêm phế quản cấp và mạn, và làm sạch thường quy trong mở khí quản.
- Được dùng làm thuốc giải độc trong quá liều paracetamol.
Liều lượng và cách dùng
Cách dùng
Dismolan 200mg/ml được dùng bằng đường uống. Bà ống nhựa và uống trực tiếp dung dịch trong ống.
Liều dùng
- Làm thuốc tiêu nhảy:
- Người lớn: 1 ống 8 ml x 3 lần/ngày.
- Trẻ em từ 2 – 6 tuổi: 1 ống 8 ml x 2 lần/ngày.
Không dùng quá 8 – 10 ngày/một đợt điều trị.
- Giải độc paracetamol: Sử dụng trực tiếp dung dịch Dismolan 200mg/8ml (2,5%). Liều đầu tiên 140 mg/kg, tiếp theo là 70 mg/kg, uống cách nhau 4 giờ một lần, tổng cộng 17 lần. N-Acetylcystein được thông báo rất hiệu quả khi dùng trong vòng 8 giờ sau khi bị quá liều paracetamol. Hiệu quả giảm sau thời gian đó, nhưng gần đây cho rằng điều trị chậm tới 24 giờ sau vẫn có ích.
Chống chỉ định
- Trẻ em dưới 2 tuổi.
- Bệnh nhân quá mẫn với N-acetylcystein và bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân có tiền sử hen (nguy cơ phản ứng co thắt phế quản với tất cả các dạng thuốc chứa N-acetylcystein).
Tác dụng không mong muốn
N-acetylcystein có giới hạn an toàn rộng. Tuy hiếm gặp co thắt phế quản rõ ràng trong lâm sàng do N-acetylcystein, nhưng vẫn có thể xảy ra với tất cả các dạng thuốc chứa N-acetylcystein.
Thường gặp, ADR > 1/100
- Buồn nôn, nôn.
Ít gặp, 1/1000 ADR < 1/100
- Buồn ngủ, nhức đầu, ù tai.
- Viêm miệng, chảy nước mũi nhiều.
- Phát ban, mày đây.
Hiếm, ADR 1/1000
- Co thắt phế quản kèm phản ứng dạng phản vệ toàn thân.
- Phù mạch, suy hô hấp, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh.
- Sốt, rét run.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
- Dùng dung dịch N-acetylcystein pha loãng có thể giảm khả năng gây nôn nhiều do thuốc.
- Phải điều trị ngay phản ứng phản vệ bằng tiêm dưới da adrenalin (0,3 - 0,5 ml dung dịch 1/1000) thở oxy 100%, đặt nội khí quản nếu cần, truyền dịch tĩnh mạch để tăng thể tích huyết tương, hút thuốc chủ vận beta - adrenergic nếu co thắt phế quản, tiêm tĩnh mạch 500 mg hydrocortison hoặc 125 mg methylprednisolon.
- Có thể ức chế phản ứng quá mẫn với N-acetylcystein bao gồm phát hồng ban toàn thân, ngứa, buồn nôn, nôn, chóng mặt, bằng dùng kháng histamin trước. Có ý kiến cho rằng quá mẫn là do cơ chế giả dị ứng trên cơ sở giải phóng histamin hơn là do nguyên nhân miễn dịch. Vì phản ứng quá mẫn đã xảy ra tới 3% số người tiêm tĩnh mạch N-acetylcystein để điều trị quá liều paracetamol, nên các thầy thuốc cần chú ý dùng kháng histamin để phòng phản ứng đó.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Thận trọng
- Phải giám sát chặt chẽ người bệnh có nguy cơ phát hen, nếu dùng acetylcystein cho người có tiền sử dị ứng; nếu có co thắt phế quản, phải dùng thuốc phun mù giãn phế quản như salbutamol (thuốc beta - 2 adrenergic chọn lọc, tác dụng ngắn) hoặc ipratropium (thuốc kháng muscarin) và phải ngừng acetylcystein ngay.
- Khi điều trị với N-acetylcystein, có thể xuất hiện nhiều đờm loãng ở phế quản, cần phải hút để lấy ra nếu người bệnh giảm khả năng họ.
Thời kỳ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Điều trị quá liều paracetamol bằng N-acetylcystein ở người mang thai có hiệu quả và an toàn, và có khả năng ngăn chặn được đặc tính cho gan ở thai nhi cũng như ở người mẹ.
Thời kỳ cho con bú
Thuốc dùng an toàn cho người cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác thuốc
- Aculylcystein là một chất khử nền có tương tác với các chất oxy - hóa.
- Không được dùng đồng thời các thuốc họ khác hoặc bất cứ thuốc nào làm giảm bài tiết phế quản trong thời gian điều trị bằng N-acetylcystein.
Bảo quản
Trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.